Validierungsmanager (m/w)

REFERENZNUMMER:

356674/1

IHRE AUFGABEN:

-Planung, Koordination, Betreuung und Dokumentation analytischer Validierungen
-Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
-Mitwirkung bei der Optimierung analytischer Prüfverfahren zum Zwecke der Validierung
-Koordination von Inhouse-Teams und externen Auftragslaboren im Rahmen von Validierungen
-Zusammenarbeit mit Labormodulleitern und anderen Abteilungen sowie deren Unterstützung (u.

a. R&D, Quality Assurance, Regulatory Affairs) -Change Control Management des Bereichs
-Beachtung der einschlägigen arzneimittelrechtlichen Vorgaben und des Standes von Wissenschaft

und Technik

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Chemie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbarer Abschluss
-Kenntnisse in der Durchführung von Validierungen und im Umgang mit GMP/FDA-Regularien sowie pharmazeutische Validierungen von Vorteil
-Idealerweise Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
-Sehr gute Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Prozessingenieur