Validierungsleitung

Deutschlands Marktführer für Engineering und IT und die besten Freelancer des Landes - eine Verbindung, die passt. Unsere Kontakte und jahrelange Erfahrung in der erfolgreichen Zusammenarbeit mit Unternehmen aller Größenordnungen und Branchen sind die optimale Ergänzung zu Ihrem spezialisierten Fachwissen. Gewinnen Sie einen starken Partner. Denn: In der Kooperation mit uns steckt jede Menge Potential für Ihr Business. Validierungsleitung Einsatzort: Mannheim - Start: 02.11.2016 - Projektdauer: 12 Wochen Leistungsbeschreibung

- IQS-Vorgaben zur Qualifizierung/Validierung kennen
- Zusammenhänge zwischen Projekten und Arbeitspaketen erkennen
- Mit der QA festgelegte Standards umsetzten und deren Einhaltung sicherstellen
- Review der Dokumente auf formale Korrektheit
- Erstellung von Mastervalidierungsplänen und anderen übergeordneten Grundsatzdokumenten
- Koordination aller Arbeitspakete, Nachhalten und die Umsetzung innerhalb der Zeit

Anforderungen

- Komplexe Dinge verständlich weitergeben können
- Compliancekenntnisse im regulierten Umfeld (Pharma/ Diagnostik) zwingend erforderlich
- IT- und SW-Kenntnisse um mit den SW-Entwicklern Abstimmungen und Klärungen herbeiführen zu können
- Führungserfahrung
- Erfahrung im Umgang mit HP ALM

FERCHAU ENGINEERING GMBH
Niederlassung Mannheim Frau Silke Scherer
Landteilstraße Mannheim
Fon Validierung, Qualifizierung, Medizintechnik, Pharma, Diagnostik, fachliche Führung von Teams