Validierungsingenieur (m/w) im Pharma-Umfeld

Derzeit sind wir auf de Suche nach einem Projektleiter/ Ingenieur für die Qualifizierung von Prozessanlagen, Räumlichkeiten und Versorgungsanlagen.

Aufgaben:
+ Erstellung, Bearbeitung und Kontrolle von Qualifizierungs- und Validierungsdokumente (DQ/ IQ/ OQ)
+ Qualifizierung von Anlagen wie Reinstmedien, Prozessanlagen, Reinigungs- und Sterilisationsanlagen, Reinräumen, Kühlräume, Lüftungsanlagen
+Durchführung von Prüfungen/ Qualifizierungsphasen (z.B. Akzeptanztest, technische Abnahmen, technische operative Prüfungen, Auswertung und Befunderstellungen für Teilanlagen
+ Organisation/ Koordination der Durchführung von Qualifizierungsprüfungen von Teilanlagen
+ Überprüfung/ Bewertung von Logbüchern, Wartungsplänen zu Qualifizierungszwecken
+ Dokumentenfluss zu Prüf- und Genehmigungszwecken.

+ GMP-Erfahrung im Pharmaumfeld (Deutschland, EU, FDA)
+ Erfahrung bei der Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
+ Verfahrenstechnische Kenntnisse (Reinräume, Kühlräume, Reinigungs- und Sterilprozesse)
+ gute englisch und deutsch Kenntnisse

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Profils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.