Validierungsingenieur (m/w) Fertigungsprozesse in Medizintechnik

Aktuell sind wir auf der Suche nach einem Validierungsingenieur (m/w) Fertigungsprozesse in Medizintechnik für ein spannendes Projekt bei einem unserer namhaften Kunden.

Ihre Aufgaben:
+ Planung von Validierungsaktivitäten für Fertigungsprozesse
+ Erstellung von PFMEAen
+ Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten IQ-, OQ- und PQ-Plänen und -Berichten
+ Prüfung und Freigabe von Messsystemstudienplänen und -berichten mit statistischen Methoden
+ Technische Dokumentation
+ Überprüfung der richtigen Methoden zur Validierung.

MUST:
+ Erfahrung mit Validierung von Fertigungsprozessen oder Produktionsprozessen (mind. 3-4 Jahre)
+ Erfahrung in der Medizintechnik
+ Erfahrung mit den Regularien der Medizintechnik: ISO 13485 und amerik. QS Regulation CFR 820
+ Erfahrung in Guidance Dokumenten: Global Harmonisation Task Force (GHTF Process Validation Medical Devices)
+ Erfahrung mit Dokumentenprüfung (wie IQ, PQ, OQ Pläne)
+ Erfahrung mit statistischen Methoden
+ Erfahrung mit Messsystemanalysen (Gage R&R)
+ Englisch

NICE:
+ Deutsche Sprache
+ Erfahrung im Validieren von Fertigungsprozessen wie z.B.: Ultraschallschweißen, Klebeprozesse, vollautomatisierte visuelle Testverfahren

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.