Validierungsingenieur Kunststoff für Produktionsprozesse in der Medizinaltechnik (m/w)

REFERENZNUMMER:

368428/4

IHRE AUFGABEN:

-Erstellung des Prüfkonzeptes und der Prüfplanung während der Consumables Product Care-Tätigkeiten
-Entwickeln von Prüf- und Messmethoden inklusive deren Validation
-Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen
-Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation des Lieferanten und Dokumentieren der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung
-Review der gesamten Validierungsdokumentation des periodischen Reviews valider Prozesse
-Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen aus Product Care-Projekten
-Unterstützung und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
-Sicherstellen einer GMP-gerechten Dokumentation
-Ablage und Archivierung der Dokumentation
-Sonderaufgaben und Spezialprojekte gemäss Vereinbarung

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Studium mit den Schwerpunkten Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik, Automatisierung oder vergleichbare Qualifikation
-Grundlegendes Verständnis für Spritzguss- und Maschinentechnik
-Grundkenntnisse in Qualitätsprüfung und Qualitätsmanagement
-Erfahrung in Messtechnik, insbesondere für Anforderungen an die Eignung von Messmitteln und -methoden
-Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Bereich
-Kenntnisse ISO 13485 sowie Kenntnisse in GMP- und Compliance-Grundlagen Risikomanagement
-Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Versuchsingenieur