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Validierung Medizintechnik

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Projektbeschreibung

* Erarbeiten von Validierungsplänen im Bereich Equipment, Prozesse sowie Methoden, incl. Entwicklung von Stichprobenplänen/Sampling basierend auf statistischen Methoden
* CAPA Bearbeitung für die Bereiche Qualifizierung und Validierung

VORAUSSETZUNGEN:

*Validierung gem. GHTF (Quality Management Systems - Process Validation Guidance
*Kenntnisse der Serienfertigung von Medizinprodukten (Prozesstechnologie, Ausrüstung/Anlagen), CE- und FDA-Zulassungsregularien
*FMEA-Kenntnisse und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485
*Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Tübingen/reutlingen, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    52 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland