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Validierung Medizintechnik

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Gesuchte Skills: Technisches

Projektbeschreibung

* Vorbereitung und Unterstützung eines Rezertifizierungsaudits gemäß DIN ISO 13485 im Bereich Validierung
* Validierung von Fertigungsprozessen und -ausstattung im Anschluss an eine Produktionsverlagerung
* Analyse der bestehenden Dokumentation auf Konformität sowie Vollständigkeit
* Untersuchung von Produktionsprozessen und Equipmentqualifizierung auf Basis von Interviews (Installations-, Funktions-, Leistungsqualifizierung)
* Dokumentation der Validierungen
* Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagementbeauftragten und verantwortlichen Fachkräften

VORAUSSETZUNGEN:

* Abgeschlossenes technisches Studium mit Schwerpunkten in den Bereichen Medizintechnik und Qualitätsmanagement
* Belastbare Fach- und Praxiskenntnisse in der normenkonformen Durchführung der Validierung für Medizinprodukten
* Mindestens gute Englischkenntnisse, da die Dokumentation auf Englisch erfolgt

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Magdeburg, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    23 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Ingenieurwesen/Technik

  • Skills:

    technisches

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland