Validierung Informatik - Medizintechnik

Wir bringen anspruchsvolle Projekte und hochqualifizierte Spezialisten zusammen. Werden auch Sie FERCHAU-Partner und entdecken Sie die vielen Vorteile einer professionellen Zusammenarbeit. Nutzen Sie unsere Erfahrungen in über 45 Jahren Engineering und IT. Validierung Informatik - Medizintechnik Einsatzort: Tuttlingen - Start: Ab sofort - Projektdauer: 24 Wochen Leistungsbeschreibung

- Leitung des CSV Equipment Teams
- Verantwortung für die GxP-Compliance im Projekt
- Erstellung der Validierungsdokumentation für die GxP relevanten Systemelemente
- Planung, Koordination, Durchführung und Report der entsprechenden Aktivitäten

Anforderungen

- Hochschulstudium Ingenieurwesen mit Hintergrund IT
- Berufserfahrung in ähnlichen Positionen und Aufgaben
- Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften und Standards GAMP5, ISO 13485, ISO 62304, FDA QSR, 21 CFR, Part 820, Part 11
- CVS - Computer System Validation Erfahrung in der Herstellung medizintechnischer Geräte
- Teamfähigkeit
- Kommunikationsfähigkeit
- Führungskompetenz
- Sehr gutes Englisch & Deutsch

FERCHAU ENGINEERING GMBH
Niederlassung Villingen-Schwenningen Herr Bekir Sabuncuo
Siederstraße Villingen-Schwenningen
Fon -0 freelance.ferchau.de/ Validierung, Test, Medizintechnik, Geräte, Informatik