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Validierung Informatik - Medizintechnik

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Projektbeschreibung

* Leitung des CSV Equipment Teams
* Verantwortung für die GxP-Compliance im Projekt
* Erstellung der Validierungsdokumentation für die GxP relevanten Systemelemente
* Planung, Koordination, Durchführung und Report der entsprechenden Aktivitäten

VORAUSSETZUNGEN:

* Hochschulstudium Ingenieurwesen mit Hintergrund IT
* Berufserfahrung in ähnlichen Positionen und Aufgaben
* Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften und Standards GAMP5, ISO 13485, ISO 62304, FDA QSR, 21 CFR, Part 820, Part 11
* CVS - Computer System Validation Erfahrung in der Herstellung medizintechnischer Geräte
* Teamfähigkeit
* Kommunikationsfähigkeit
* Führungskompetenz
* Sehr gutes Englisch & Deutsch

EINSATZBEREICHE:

Informationstechnik, IT Entwicklung

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Tuttlingen, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    24 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland