Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.
Validierung Automatisierung
Eingestellt von FERCHAU Engineering GmbH - Projekte
Gesuchte Skills: Engineering
Projektbeschreibung
- GxP-gerechte Durchführung von Qualifizierungs- / Validierungsprojekten an Automatisierungs- und IT-Systemen (PLC/SCADA/MES)
- Erstellung und Kontrolle von Validierungsdokumenten
- Durchführung von Risikoanalysen und regelmäßig wiederkehrenden Überprüfungen von Computersystemen inkl. Dokumentationserstellung
- Verantwortlich für die ordnungsgemäße Abwicklung der Projekte gemäß den aktuellen internen und externen Vorschriften
- Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen CR's sowie Standardarbeitsanweisung SOP's
- Durchführung zyklischer Reviews zur Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der betroffenen Computersysteme
- Erstellung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungsberichten QAB's sowie von Korrektur- und Vorbeugemaßnahme CAPA's
Anforderungen
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung in den Branchen Pharma, Medizinprodukte oder Lebensmittel
- Kenntnisse im Einsatz von Automatisierungs- und Leitsystemen im GxP-reguliertem Umfeld
- Gute Kenntnisse einschlägiger fachspezifischer Normen und Richtlinie
- Englischkenntnisse
FERCHAU ENGINEERING GMBH
Niederlassung Darmstadt Frau Julia Rossi
Rösslerstr. Darmstadt
Fon -18
Projektdetails
-
Einsatzort:
Darmstadt, Deutschland
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
Keine Angabe
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik