Validierung Automatisierung

* GxP-gerechte Durchführung von Qualifizierungs- / Validierungsprojekten an Automatisierungs- und IT-Systemen (PLC/SCADA/MES)
* Erstellung und Kontrolle von Validierungsdokumenten
* Durchführung von Risikoanalysen und regelmäßig wiederkehrenden Überprüfungen von Computersystemen inkl. Dokumentationserstellung
* Verantwortlich für die ordnungsgemäße Abwicklung der Projekte gemäß den aktuellen internen und externen Vorschriften
* Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen CR's sowie Standardarbeitsanweisung SOP's
* Durchführung zyklischer Reviews zur Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der betroffenen Computersysteme
* Erstellung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungsberichten QAB's sowie von Korrektur- und Vorbeugemaßnahme CAPA's

VORAUSSETZUNGEN:

* Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung in den Branchen Pharma, Medizinprodukte oder Lebensmittel
* Kenntnisse im Einsatz von Automatisierungs- und Leitsystemen im GxP-reguliertem Umfeld
* Gute Kenntnisse einschlägiger fachspezifischer Normen und Richtlinie
* Englischkenntnisse