Validation Technician

Notre client est un laboratoire pharmaceutique et recherche actuellement un TECHNICIEN DE VALIDATION pour VALIDER DES ÉQUIPEMENTS. Le TECHNICIEN DE VALIDATION travaillera dans le Brabant Wallon pour au moins 12 mois.

Responsabilités:

- Ecriture des protocoles IQ/OQ spécifiques ou particularisés sur base des templates génériques.
- Ecriture et/ou compilation de tous les documents nécessaires à une validation
- Réalisation du commissionning des équipements à valider
- Exécution des tests (avec le support du fournisseur si nécessaire)
- Garant du suivi du planning de validation de manière autonome selon la stratégie de validation définie
- Coordination des différents intervenants liés à la validation (métrologie, fournisseur, maintenance)
- Analyse de tout incident lié aux validations, investigation, identification des root causes et proposition de solutions.
- Misejour de linventaire des équipements (SAP R/3)
- Scope: équipements automatisés GAMP 0,1,2,3 (selon définition GAMPv4). Ex: frigos, freezers, centrifugeuse, ph-mètre, LAF,...

Prérequis:

- baccalauréat scientifique (agronomie, biotechnologie)/technique (électro-mécanique) ou équivalent par expérience
- bonnes capacités d'analyse et d'investigation
- dynamisme et dsens aigu de la communication, orientée client
- autonomie
- résistance au stress
- bonnes connaissances informatiques, plus spécifiquement Excel
- la connaissance de SAP R/3 est un atout
- expérience en validation déquipements GAMP 0,1,2,3 (selon définition GAMPv4). Ex: frigos, freezers,

centrifugeuse, ph-mètre, LAF,.

- expérience en suivi de projets
- expérience/connaissance en métrologie est un atout

Keywords: TECHNICIEN, VALIDATION, QUALIFICATION, TECHNICIEN DE QUALIFICATION, VALIDATION