Validation Specialist (m/w)

REFERENZNUMMER:

339419/11

IHRE AUFGABEN:

-Organisation und Planung aller Validierungs- und Revalidierungstätigkeiten des Betriebes
-Ausarbeiten von Validierungskonzepten für neue Anlagen und Prozessänderungen
-Vorbereitung und Durchführung von Validierungs-Tests und Funktionsprüfungen in der aseptischen Produktion und im Verpackungsbereich
-GMP- und fristgerechte Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
-Bearbeitung von Änderungsmeldungen
-Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
-Zusammenarbeit und Koordination der Schnittstellen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Solide technische Ausbildung im Bereich Pharmatechnik, Automation oder Verfahrenstechnik
-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
-Praktische Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung der verschiedenen Prozesse einer Parenteraliaproduktion
-Erfahrung im Umgang mit Validierungssystemen und Datenbanksystemen wie TrackWise, Documentum und SAP
-Kenntnisse über behördliche Vorgaben und GMP
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung