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Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
352797/11
IHRE AUFGABEN:
-Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben, sowie Pflege der bestehenden Qualifizierungsdokumentation
-Qualifizierung von Equipment, wie z.B. Standard-Equipment, custom built Systemen oder Messmittel
-Validierung von Software und von Excel-Arbeitsmappen nach CSV
-Validierung von Prüfplätzen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen inkl. Softwareanteile)
-Mitarbeit bei der internen Prozessvalidierung der Geräteherstellung und bei der Durchführung von Methodenvalidierungen
-Erstellen von Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -Reports, sowie Testpläne/-reports
-Unterstützung und fachliche Beratung der Betreiber und der Benutzer von Equipment/Systemen bei der Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben
-Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen von Equipment/Systemen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Hochschul- oder Fachhochschulabschluss
-Erfahrung in Qualifizierung sowie Validierung im CSV-Umfeld (Computersystemvalidation)
-Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
-Vertiefte EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office) sowie Verständnis für komplexe Hard- und Software Architekturen sind von Vorteil
-Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
352797/11
IHRE AUFGABEN:
-Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben, sowie Pflege der bestehenden Qualifizierungsdokumentation
-Qualifizierung von Equipment, wie z.B. Standard-Equipment, custom built Systemen oder Messmittel
-Validierung von Software und von Excel-Arbeitsmappen nach CSV
-Validierung von Prüfplätzen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen inkl. Softwareanteile)
-Mitarbeit bei der internen Prozessvalidierung der Geräteherstellung und bei der Durchführung von Methodenvalidierungen
-Erstellen von Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -Reports, sowie Testpläne/-reports
-Unterstützung und fachliche Beratung der Betreiber und der Benutzer von Equipment/Systemen bei der Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben
-Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen von Equipment/Systemen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Hochschul- oder Fachhochschulabschluss
-Erfahrung in Qualifizierung sowie Validierung im CSV-Umfeld (Computersystemvalidation)
-Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
-Vertiefte EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office) sowie Verständnis für komplexe Hard- und Software Architekturen sind von Vorteil
-Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
SAP Entwicklung