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Validation Engineer
Eingestellt von Harvey Nash IT Recruitment Belgium
Gesuchte Skills: Engineer, Design
Projektbeschreibung
Validation Engineer (Pharma)
Mission responsibilities:
Cette fonction couvre les activités qualification de l'ensemble des systèmes et équipements informatisés ou non ainsi que les validations de procédé de la business unit Aseptic & Bioprocess qui est composée des départements formes injectables, Bioplant et des laboratoires de développement.
La fonction a pour but de:
- Assurer la qualification (depuis la phase de Design jusqu'à la fin de la Validation) des équipements, locaux, système informatisés et utilitaires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site
- Garantir l'auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations
Ce qui se traduit par les activités opérationnelles suivantes:
- Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification/validation des installations et procédés de fabrication
- Rédiger les documents de qualification/validation dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification des installations et utilitaires (ex: HVAC, validation thermique...) en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur.
- Etre force de proposition de solutions innovantes et compatibles avec les différents requis chimiques et pharmaceutiques en vigueur et les objectifs de la société.
Specific professional/technical expertise and key skills required:
- 2 ANS D'EXPÉRIENCE MINIMUM dans le domaine de la VALIDATION (RÉDACTION DE DOCUMENTS de QUALIFICATION, suivi des TESTS)
- 1 an minimum dans la qualification D'ÉQUIPEMENT ANALYTIQUE
- 2 ans d'expériences minimum dans l'industrie pharmaceutique
- Connaissance des systèmes d'analyse biologique et physico-chimique
- Connaissance des procédés industriels pharmaceutiques
- Connaissance des systèmes de supervision serait un plus
- GMP et CFR
- Capacité à prendre des responsabilités et décisions,
- Connaissances en langues: français (C1), anglais (B2)
- Capacité à gérer des contacts avec les clients internes et les fournisseurs externes
- Capacité à être innovant, entrepreunership
Where: South of Brussels
What: 4 months contract to start with.
Mission responsibilities:
Cette fonction couvre les activités qualification de l'ensemble des systèmes et équipements informatisés ou non ainsi que les validations de procédé de la business unit Aseptic & Bioprocess qui est composée des départements formes injectables, Bioplant et des laboratoires de développement.
La fonction a pour but de:
- Assurer la qualification (depuis la phase de Design jusqu'à la fin de la Validation) des équipements, locaux, système informatisés et utilitaires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site
- Garantir l'auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations
Ce qui se traduit par les activités opérationnelles suivantes:
- Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification/validation des installations et procédés de fabrication
- Rédiger les documents de qualification/validation dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification des installations et utilitaires (ex: HVAC, validation thermique...) en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur.
- Etre force de proposition de solutions innovantes et compatibles avec les différents requis chimiques et pharmaceutiques en vigueur et les objectifs de la société.
Specific professional/technical expertise and key skills required:
- 2 ANS D'EXPÉRIENCE MINIMUM dans le domaine de la VALIDATION (RÉDACTION DE DOCUMENTS de QUALIFICATION, suivi des TESTS)
- 1 an minimum dans la qualification D'ÉQUIPEMENT ANALYTIQUE
- 2 ans d'expériences minimum dans l'industrie pharmaceutique
- Connaissance des systèmes d'analyse biologique et physico-chimique
- Connaissance des procédés industriels pharmaceutiques
- Connaissance des systèmes de supervision serait un plus
- GMP et CFR
- Capacité à prendre des responsabilités et décisions,
- Connaissances en langues: français (C1), anglais (B2)
- Capacité à gérer des contacts avec les clients internes et les fournisseurs externes
- Capacité à être innovant, entrepreunership
Where: South of Brussels
What: 4 months contract to start with.
Projektdetails
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Medien/Design, Ingenieurwesen/Technik