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Validation Engineer
Eingestellt von Harvey Nash IT Recruitment Belgium
Gesuchte Skills: Engineer, Design
Projektbeschreibung
Validation automation Engineer
Mission responsibilities:
Cette fonction couvre les activités qualification de l'ensemble des systèmes et équipements informatisés ou non ainsi que les validations de procédé de la business unit Aseptic & Bioprocess qui est composée des départements formes injectables, Bioplant et des laboratoires de developpement.
La fonction a pour but de:
- Assurer la qualification (depuis la phase de Design jusqu'à la fin de la Validation) des équipements, locaux, système informatisés et utilitaires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site.
- Garantir l'auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations
Ce qui se traduit par les activités opérationnelles suivantes:
- Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification/validation des installations et procédés de fabrication.
- Rédiger les documents de qualification/validation dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification des installations et utilitaires (ex: HVAC, validation thermique, ...) en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur.
- Etre force de proposition de solutions innovantes et compatibles avec les différents requis pharmaceutiques en vigueur
Specific professional/technical expertise and key skills required:
- 5 ans d'expérience dans le domaine de la validation: rédaction de documents de qualification, suivi des tests)
- 2 ans d'expérience minimum sur les systèmes informatisés et/ou automatisé de Siemens PCS7
- Connaissance des procédés industriels pharmaceutiques: bioreacteurs, CIP, SIP, media simulation
- Connaissance des techniques en IT/Computer System Validation
- GMP et CFR,
- Capacité à prendre des responsabilités et décisions,
- Connaissances en langues: français (C1), anglais (B2)
- Capacité à être innovant, Entrepreunership
Mission responsibilities:
Cette fonction couvre les activités qualification de l'ensemble des systèmes et équipements informatisés ou non ainsi que les validations de procédé de la business unit Aseptic & Bioprocess qui est composée des départements formes injectables, Bioplant et des laboratoires de developpement.
La fonction a pour but de:
- Assurer la qualification (depuis la phase de Design jusqu'à la fin de la Validation) des équipements, locaux, système informatisés et utilitaires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site.
- Garantir l'auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations
Ce qui se traduit par les activités opérationnelles suivantes:
- Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification/validation des installations et procédés de fabrication.
- Rédiger les documents de qualification/validation dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification des installations et utilitaires (ex: HVAC, validation thermique, ...) en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur.
- Etre force de proposition de solutions innovantes et compatibles avec les différents requis pharmaceutiques en vigueur
Specific professional/technical expertise and key skills required:
- 5 ans d'expérience dans le domaine de la validation: rédaction de documents de qualification, suivi des tests)
- 2 ans d'expérience minimum sur les systèmes informatisés et/ou automatisé de Siemens PCS7
- Connaissance des procédés industriels pharmaceutiques: bioreacteurs, CIP, SIP, media simulation
- Connaissance des techniques en IT/Computer System Validation
- GMP et CFR,
- Capacité à prendre des responsabilités et décisions,
- Connaissances en langues: français (C1), anglais (B2)
- Capacité à être innovant, Entrepreunership
Projektdetails
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Medien/Design, Ingenieurwesen/Technik