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Unterstützung im Rahmen von Qualifizierungs- und Requalifizierungs-Projekten (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
- Erstellung von Qualifizierung-Plänen und Qualifizierungs-Berichte
- Dokumenten Review: Tracebility Matrix und IQ/OQ-Testfälle
- Unterstützung bei der Durchführung von FAT's
- Durchführung von IQ/OQ-Tests im Rahmen von Qualifizierungs- und Requalifizierungs-Projekten
- Unterstützung im Tagesgeschäft der Technical Compliance
- Unterstützung im Rahmen von Behördeninspektionen (z.B.: Bfarm, FDA etc.)
- Follow-Up von Abweichungen
- Bearbeiten von LifeCycle Dokumenten (für Regulatory Affairs)
- Fundierte Erfahrung in der Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen gemäß GMP, GAMP 5 bzw. Methodenvalidierung
- Erfahrung in der Erstellung von Dokumentationen im Pharmabereich
- Erfahrung in der Durchführung von IQ / OQ / PQ
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Weitere Qualifikationen: Spezialist Validierung und Qualifizierung
- Dokumenten Review: Tracebility Matrix und IQ/OQ-Testfälle
- Unterstützung bei der Durchführung von FAT's
- Durchführung von IQ/OQ-Tests im Rahmen von Qualifizierungs- und Requalifizierungs-Projekten
- Unterstützung im Tagesgeschäft der Technical Compliance
- Unterstützung im Rahmen von Behördeninspektionen (z.B.: Bfarm, FDA etc.)
- Follow-Up von Abweichungen
- Bearbeiten von LifeCycle Dokumenten (für Regulatory Affairs)
- Fundierte Erfahrung in der Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen gemäß GMP, GAMP 5 bzw. Methodenvalidierung
- Erfahrung in der Erstellung von Dokumentationen im Pharmabereich
- Erfahrung in der Durchführung von IQ / OQ / PQ
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Weitere Qualifikationen: Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
6 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges