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Unterstützung im Bereich Computerized System Validation (CSV)
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Gesuchte Skills: Cs
Projektbeschreibung
* Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
* Wahrnehmung der Qualitätssicherung von relevanten Prozessen
* Erstellung von CS-Validierungsplänen/-berichten
* Projektleitung und -teilnahme bei der Einführung oder Änderung von CS
* Pflege und Verwaltung der Masterliste computergestützter Systeme (MLCS)
* Erstellung / Review entsprechender SOPs
* Vorstellung der Strategie in Audits
VORAUSSETZUNGEN:
* Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte von Vorteil
* Spezielle Kenntnisse im Bereich Software Validierungsstrategien nach GAMP 5, EudraLex Volume 4 (EU GMP Guidelines), Annex 11 und 21 CFR 11 wünschenswert
* Kenntnisse zu cGMP, 21CFR 4, 11, 210, 211, 820, von Vorteil
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Projektdetails
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Einsatzort:
Rhein-Main-Gebiet, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
52 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
IT Entwicklung
FERCHAU GmbH
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Straße:
Steinmüllerallee 2
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Ort:
51643 Gummersbach, Deutschland