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Unterstützung im Bereich Computerized System Validation (CSV)
Eingestellt von FERCHAU Engineering GmbH - Projekte
Gesuchte Skills: Engineering, Cs
Projektbeschreibung
- Unterstützung im Bereich Computerized System Validation
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Wahrnehmung der Qualitätssicherung von relevanten Prozessen
- Erstellung von CS-Validierungsplänen/-berichten
- Projektleitung und -teilnahme bei der Einführung oder Änderung von CS
- Pflege und Verwaltung der Masterliste computergestützter Systeme (MLCS)
- Erstellung / Review entsprechender SOPs
- Vorstellung der Strategie in Audits
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
- Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte von Vorteil
- Spezielle Kenntnisse im Bereich Software Validierungsstrategien nach GAMP 5, EudraLex Volume 4 (EU GMP Guidelines), Annex 11 und 21 CFR 11 wünschenswert
- Kenntnisse zu cGMP, 21CFR 4, 11, 210, 211, 820, von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
FERCHAU ENGINEERING GMBH
Niederlassung Wiesbaden Frau Sarina von Schwartzenberg
Alte Schmelze 18- Wiesbaden
Fon -0 QA, Qualität, CSV, Computerized System Validation
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
Keine Angabe
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
IT Entwicklung, Ingenieurwesen/Technik