Dieses Jobangebot ist archiviert und steht nicht mehr zur Verfügung.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.

Unterstützung im Bereich Computerized System Validation (CSV)

Eingestellt von FERCHAU Engineering GmbH - Projekte

Gesuchte Skills: Engineering, Cs

Projektbeschreibung

Deutschlands Marktführer für Engineering und IT und die besten Freelancer des Landes - eine Verbindung, die passt. Unsere Kontakte und jahrelange Erfahrung in der erfolgreichen Zusammenarbeit mit Unternehmen aller Größenordnungen und Branchen sind die optimale Ergänzung zu Ihrem spezialisierten Fachwissen. Gewinnen Sie einen starken Partner. Denn: In der Kooperation mit uns steckt jede Menge Potential für Ihr Business. Unterstützung im Bereich Computerized System Validation (CSV) Einsatzort: Rhein-Main-Gebiet - Start: 01.02.2018 - Projektdauer: 48 Wochen Leistungsbeschreibung

- Unterstützung im Bereich Computerized System Validation
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Wahrnehmung der Qualitätssicherung von relevanten Prozessen
- Erstellung von CS-Validierungsplänen/-berichten
- Projektleitung und -teilnahme bei der Einführung oder Änderung von CS
- Pflege und Verwaltung der Masterliste computergestützter Systeme (MLCS)
- Erstellung / Review entsprechender SOPs
- Vorstellung der Strategie in Audits

Anforderungen

- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
- Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte von Vorteil
- Spezielle Kenntnisse im Bereich Software Validierungsstrategien nach GAMP 5, EudraLex Volume 4 (EU GMP Guidelines), Annex 11 und 21 CFR 11 wünschenswert
- Kenntnisse zu cGMP, 21CFR 4, 11, 210, 211, 820, von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

FERCHAU ENGINEERING GMBH
Niederlassung Wiesbaden Frau Sarina von Schwartzenberg
Alte Schmelze 18- Wiesbaden
Fon -0 QA, Qualität, CSV, Computerized System Validation

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    Keine Angabe

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    IT Entwicklung, Ingenieurwesen/Technik

  • Skills:

    engineering, cs

FERCHAU Engineering GmbH - Projekte