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Unterstützung für die Erweiterung einer Bestehenden Zellkulturproduktionsanlage zur Herstellung von Proteinen / Antikörpern (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
283971/1
IHRE AUFGABEN:
-GMP-gerechte Dokumentation der oben dargelegten Inbetriebnahmeaktivitäten und Teilnahme an den IBN-Routinen
-Unterstützung des Projekt- und Betriebstechnikteams bei der Erarbeitung von detaillierten Durchführungen von Prüfungen (OQ, PQ)
-Erstellung betrieblicher Dokumente und Schulungsunterlagen inklusive Durchführung von Trainingseinheiten mit dem Ziel das Bedienpersonal in die neu installierten Anlagen einzuweisen und zu unterstützen
-Koordination und aktive Durchführung inklusive Unterstützung der Fachabteilung bei der Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ)
-Erweiterung einer bestehenden Zellkulturproduktionsanlage zur Herstellung von Proteinen / Antikörpern
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Tiefergehendes GMP- und HSE-Verständnis
-Erfahrung in der Umsetzung betreffender Anforderungen
-Verfahrenstechnische Kenntnisse über die besonderen Anforderungen von Zellkulturanlagen
-Tiefergehende Erfahrung von pharmazeutischen Anlagen, vorzugsweise biotechnische Wirkstoffproduktionsanlagen
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
283971/1
IHRE AUFGABEN:
-GMP-gerechte Dokumentation der oben dargelegten Inbetriebnahmeaktivitäten und Teilnahme an den IBN-Routinen
-Unterstützung des Projekt- und Betriebstechnikteams bei der Erarbeitung von detaillierten Durchführungen von Prüfungen (OQ, PQ)
-Erstellung betrieblicher Dokumente und Schulungsunterlagen inklusive Durchführung von Trainingseinheiten mit dem Ziel das Bedienpersonal in die neu installierten Anlagen einzuweisen und zu unterstützen
-Koordination und aktive Durchführung inklusive Unterstützung der Fachabteilung bei der Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ)
-Erweiterung einer bestehenden Zellkulturproduktionsanlage zur Herstellung von Proteinen / Antikörpern
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Tiefergehendes GMP- und HSE-Verständnis
-Erfahrung in der Umsetzung betreffender Anforderungen
-Verfahrenstechnische Kenntnisse über die besonderen Anforderungen von Zellkulturanlagen
-Tiefergehende Erfahrung von pharmazeutischen Anlagen, vorzugsweise biotechnische Wirkstoffproduktionsanlagen
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
12 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges