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Trial Data Management

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Projektbeschreibung

* Defining set-up of trial specific modules in RAVE
* Testing of data entry screens
* Annotation of CRF (Case Report Form)
* Creation and filing of standard documents into Trial Master File
* Creation and resolution of queries: Perform data cleaning and consistency checks, implausible study data entered by the investigator need to be queried and corrected
* Cross-checks of Lab printouts (source data) vs. CDR data (Clinical Data Repository)
* Creation of status reports for the study team: Creation of disposition tables of subjects in the trial, outstanding queries report
* Preparing and performing MQRMs (Medical and Quality Review Meetings)
* SAE (Serious Adverse Event) reconciliation: in RAVE database vs. drug safety database
* Defining of study specific data transmission agreements and loading of external data to CDR
* Check of study specific SDTM data

VORAUSSETZUNGEN:

* Systems to be used: RAVE, JReview, SAS
* Excellent in English

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Großraum Ulm, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    48 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland