Testmethoden-Validierer in der Medizintechnik (m/w)

REFERENZNUMMER:

372221/10

IHRE AUFGABEN:

-Validierung von Testmethoden von mechanischen, elektrischen und physikalischen Messgrößen in der Fertigung von medizinischen Geräten
-Erstellung der kompletten Validierungsdokumentation in englischer Sprache
-Intensive Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualität, Entwicklung und Fertigung im Rahmen der einzelnen Validierungsprojekte
-Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Rahmen von Testmethodenvalidierungen
-Planung und Durchführung von internen und externen Tests sowie deren Auswertung mit MINITAB
-Optimierung von Testverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik)
-Profunde Berufserfahrung im Bereich Messtechnik und Testmethoden
-Kenntnisse über regulatorische Vorgaben und Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA-Richtlinien 21CFR820, GMP sowie ISO 13485)
-Erfahrungen mit einschlägigen Standards zur Prüfprozessqualifizierung (MSA, Automotive SP-Q-MSS etc.) und Prüfmittelfähigkeitsanalyse
-Erfahrung im Projektmanagement
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung