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Teilprojektleiter (m/w) Validierung nach cGMP
Eingestellt von SOLCOM GmbH aus Reutlingen
Projektbeschreibung
Aktuell sind wir auf der Suche nach einem Experten (m/w) im Bereich Qualifizierung und Validierung nach cGMP.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
+ Erstellung von Plänen für die Qualifizierung von Equipments, beginnend
mit dem QMP, QP, über die phasenweisen Pläne für DQ, IQ, OQ und PQ
+ Durchführung von Risikobasierten Qualifizierungen (FMEA)
+ Koordinierung und Zusammenführung der Lieferanten-Dokumentation
für die Qualifizierung
+ Koordinierung der Qualifizierung mit den Lieferanten
+ Durchführung der Tests für die Qualifizierung beim Lieferanten
(Lieferanten sitzen im Süden Deutschland)
+ Durchführung der Tests für die Qualifizierung Vorort in St. Gallen
+ Kenntnisse GxP
+ Qualifizierung nach ISO 15378, GAMP5, cGMP,
+ wünschenswert: 21CFR Part 11
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
+ Erstellung von Plänen für die Qualifizierung von Equipments, beginnend
mit dem QMP, QP, über die phasenweisen Pläne für DQ, IQ, OQ und PQ
+ Durchführung von Risikobasierten Qualifizierungen (FMEA)
+ Koordinierung und Zusammenführung der Lieferanten-Dokumentation
für die Qualifizierung
+ Koordinierung der Qualifizierung mit den Lieferanten
+ Durchführung der Tests für die Qualifizierung beim Lieferanten
(Lieferanten sitzen im Süden Deutschland)
+ Durchführung der Tests für die Qualifizierung Vorort in St. Gallen
+ Kenntnisse GxP
+ Qualifizierung nach ISO 15378, GAMP5, cGMP,
+ wünschenswert: 21CFR Part 11
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
SOLCOM GmbH
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Straße:
Schuckertstr. 1
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Ort:
72766 Reutlingen, Deutschland
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Projekte:
154 Projekte Alle anzeigen