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Technicien Validation
Eingestellt von Harvey Nash BE
Gesuchte Skills: Support, Sap
Projektbeschreibung
Mission : Technicien Validation
1 Support Validation pour les validations CIP Equipements :
-Réalisation des tests Spray ball Pattern Cuve
-Réalisation des tests Spray ball Pattern Machine à laver
-Réalisation des tests Spray ball Pattern petit matériel
-Réalisation des encodages des tests dans SAP
-Swabb - Inspection visuelle
-Review Raw Data
2-Support validation pour les validations des autoclaves :
-Encodage des tests BIs (Bio indicateurs) dans SAP
3-Support Validation pour les fluides :
-Repérage des points sur le terrain pour vérifier la faisabilité de prélèvement et les problèmes sécurité
-Ecriture des protocoles
-Rédaction de la demande de création des points déchantillonnage
-Réalisation des prélèvements sur le terrain
-Initiation des déviations et participation aux investigations
-Analyse des résultats dans SAP et rédaction des rapports de validation
4-Support Validation pour les validation SIP (stérilisation in place boucle deau) :
-Rédaction des protocoles
-Analyse PID / recherche infos /Repérage des points
-Encodage des données de validation dans SAP et réalise la demande de création de points
-Suivi sur le terrain des validations SIP en vérifiant la correspondance par rapport au protocole de validation
-Revue des checks list SIP
-Initiation des déviations et participe aux investigations si nécessaire
-Rédaction des rapports de validation
Profil :Technique/ science (graduat en biotechnologie / biochimie&)
Expérience :1 à 2 ans dexpérience
Une première expérience en industrie pharmaceutique est recommandée
Langues :Français (langue maternelle)
Avoir de bonnes notions danglais (lu, écrit)
Contact : 02/629.77.71
1 Support Validation pour les validations CIP Equipements :
-Réalisation des tests Spray ball Pattern Cuve
-Réalisation des tests Spray ball Pattern Machine à laver
-Réalisation des tests Spray ball Pattern petit matériel
-Réalisation des encodages des tests dans SAP
-Swabb - Inspection visuelle
-Review Raw Data
2-Support validation pour les validations des autoclaves :
-Encodage des tests BIs (Bio indicateurs) dans SAP
3-Support Validation pour les fluides :
-Repérage des points sur le terrain pour vérifier la faisabilité de prélèvement et les problèmes sécurité
-Ecriture des protocoles
-Rédaction de la demande de création des points déchantillonnage
-Réalisation des prélèvements sur le terrain
-Initiation des déviations et participation aux investigations
-Analyse des résultats dans SAP et rédaction des rapports de validation
4-Support Validation pour les validation SIP (stérilisation in place boucle deau) :
-Rédaction des protocoles
-Analyse PID / recherche infos /Repérage des points
-Encodage des données de validation dans SAP et réalise la demande de création de points
-Suivi sur le terrain des validations SIP en vérifiant la correspondance par rapport au protocole de validation
-Revue des checks list SIP
-Initiation des déviations et participe aux investigations si nécessaire
-Rédaction des rapports de validation
Profil :Technique/ science (graduat en biotechnologie / biochimie&)
Expérience :1 à 2 ans dexpérience
Une première expérience en industrie pharmaceutique est recommandée
Langues :Français (langue maternelle)
Avoir de bonnes notions danglais (lu, écrit)
Contact : 02/629.77.71
Projektdetails
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
SAP Entwicklung, Sonstiges