Technicien Validation

Mission: Technicien Validation

1 Support Validation pour les validations CIP Equipements:
-Réalisation des tests Spray ball Pattern Cuve
-Réalisation des tests Spray ball Pattern Machine à laver
-Réalisation des tests Spray ball Pattern petit matériel
-Réalisation des encodages des tests dans SAP
-Swabb - Inspection visuelle
-Review Raw Data

2-Support validation pour les validations des autoclaves:
-Encodage des tests BIs (Bio indicateurs) dans SAP

3-Support Validation pour les fluides:
-Repérage des points sur le terrain pour vérifier la faisabilité de prélèvement et les problèmes sécurité
-Ecriture des protocoles
-Rédaction de la demande de création des points déchantillonnage
-Réalisation des prélèvements sur le terrain
-Initiation des déviations et participation aux investigations
-Analyse des résultats dans SAP et rédaction des rapports de validation

4-Support Validation pour les validation SIP (stérilisation in place boucle deau):
-Rédaction des protocoles
-Analyse PID/recherche infos/Repérage des points
-Encodage des données de validation dans SAP et réalise la demande de création de points
-Suivi sur le terrain des validations SIP en vérifiant la correspondance par rapport au protocole de validation
-Revue des checks list SIP
-Initiation des déviations et participe aux investigations si nécessaire
-Rédaction des rapports de validation

Profil:Technique/science (graduat en biotechnologie/biochimie&)

Expérience:1 à 2 ans dexpérience
Une première expérience en industrie pharmaceutique est recommandée

Langues:Français (langue maternelle)
Avoir de bonnes notions danglais (lu, écrit)

Contact: (see below) 02/629.77.71