Technicien en Validation

Notre client, une société multinationale dans le secteur pharmaceutiquerecherche actuellement un Technicien en Validation

Début de la mission: 17/6/13
Durée: jusquà la fin de lannée avec une possibilité dextension
Lieu: Sud de Bruxelles

DESCRIPTIF:

1-Support Validation pour les validations CIP Equipements:

- Réalisation des tests Spray ball Pattern Cuve
- Réalisation des tests Spray ball Pattern Machine à laver
- Réalisation des tests Spray ball Pattern petit matériel
- Réalisation des encodages des tests dans SAP
- Swabb - Inspection visuelle
- Review Raw Data

2- Support Validation pour les validations Change over :
- Réalisation des encodages des tests dans SAP
- Echantillonnage -Swabb
- Echantillonnage - Contact plates

3- Support validation pour les validations des autoclaves :
- Encodage des tests BI's (Bio indicateurs) dans SAP

4- Support Validation pour les fluides :
- Repérage des points sur le terrain pour vérifier la faisabilité deprélèvement et les problèmes sécurité
- Ecriture des protocoles
- Rédaction de la demande de création des points d'échantillonnage
- Réalisation des prélèvements sur le terrain
- Initiation des déviations et participation aux investigations
- Analyse des résultats dans SAP et rédaction des rapports de validation

5- Support Validation pour les validation SIP (stérilisation in placeboucle d'eau) :
- Rédaction des protocoles
- Analyse PID/recherche infos/Repérage des points
- Encodage des données de validation dans SAP et réalise lademande de création de points
- Suivi sur le terrain des validations SIP en vérifiant lacorrespondance par rapport au protocole de validation
- Revue des checks list SIP
- Initiation des déviations et participe aux investigations sinécessaire
- Rédaction des rapports de validation

PREREQUIS:
Profil : Technique/science (graduat en biotechnologie/biochimie )

Expérience : 1 à 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique

Qualités : Technique

- Présence sur le terrain, bon communicateur,
- Flexibilité et réactivité dans les activités de validation
- Autonomie

Langues :
- Français (langue maternelle)
- Bonnes notions d'anglais (lu, écrit)