Technicien en Cleaning Validation

Un de nos clients, une société multinationale dans l'industrie pharmaceutique recherche actuellement un Technicien en Cleaning Validation

Début: 1/3/14
Durée: min 6 mois
Lieu: Sud de Bruxelles

TCHES PRINCIPALES:

Assistance aux coordinateurs de validation pour le suivi de projets devalidation

- Definition solutions techniques
- rédaction de protocoles de validation, requalification
- suivi de terrain exécution validation
- suivi des déviations
- rédaction des rapports
- CAPA revue périodique
- rédaction de risk assessments (validation),
- coordination, plannification, suivi et réalisation des tests de qualification (OQ et PQ) dans les temps impartis et selon les standard de qualité.
- revue de SOP

Principaux sujets de validation (équipements de production): cleaning, CIP, SIP, autoclave, chambres froides, média-simulations, holdtime, clean utilities, homogeneité, leachables & extractables

PREREQUIS:

Education: Experienced technician or Master specialized in validationor formulation/filling technology for injectable.

Connaissances: Validation (IQ-OQ-PQ), GMP

Expérience: min. 3 années en Validation et/ou Formulation/Filling

Training Period: 1 mois

Tags: Validation, CAPA, SOP, autoclave, chambres froides, clean utilities, nettoyage, GMP, BPF, pharmaceutique