Technicien Calibrage

Un de nos clients, une société multinatinale dans l'industrie pharmaceutique recherche actuellement un Technicien Calibrage

Début: ASAP
Durée: 31/12/14 (+ prolongation possible)
Lieu: Sud de Bruxelles

Scope:
- Mise en service ou modifications d'équipements au QC (essentiellement LAF, frigos, freezers, incubateurs, blocs chauffants, bain-marie)

1. Calibrage

Requalification/Projets Appliquer différentes disciplines de validation (distribution
de température, HVAC, équipements spécifiques; four,autoclave, )
Maîtriser et comprendre le matériel de mesure nécessaire à la validation (enregistreur, photomètre, compteur de particules, tout équipement étalon, )
Veiller à la préparation adéquate des activités
S'assurer d'avoir tous les moyens à disposition pour démarrer le travail et si requis prendre les actions nécessaires
Effectuer les différents actes techniques suivant une Check-List/procédures C&M établie/planning: veiller à ce que les paramètres techniques soient respectés
Donner le statut de conformité de l'équipement
Contrôler les différents paramètres et intervenir en cas d'anomalies, à savoir:
- Effectuer un diagnostic
- Dialoguer avec l'utilisateur (identification du problème et des causes)
- Réaliser les actions en tenant compte de l'impact des modifications sur l'environnement de travail
- Vérifier si l'action correctrice est bien réalisée (paramètres conformes par rapport aux critères)

Identifier les problèmes et proposer des améliorations
Respecter le planning
Participation dans les projets: réaliser l'implémentation des décisions avec une attitude critique

2. Documentation des interventions
Assurer la traçabilité de l'intervention: remplir les documents établis: Checklist, Logbook

3. Qualité
Respects et connaissance des Procédures sites et C&M (certification) et documenter les check-list selon les règles
GMP.
Utiliser à bon escient et prendre soin du matériel MIS à la disposition pour réaliser les interventions.

4. Sécurité
Veiller à la bonne application des consignes de sécurité et à l'utilisation des moyens de protection
Remonter les situations à risque et émettre des pistes de solutions
Assistance technique aux nouveaux: expliquer les conséquences des mauvaises manipulations.
S'assurer de la non influence de l'acte technique sur la sécurité de l'équipement

Divers:
Le technicien présent sera obligatoirement:
- déjà formé aux procédures nécessaires à la qualification des équipements présentés dans le scope (la liste des procédures requises est disponible sur demande)
- formé à l'encodage SAP des dossiers C&M

Tags: technicien, calibrage, GMP, equipements, QC, pharmaceutique