Teamleiter (m/w) Submission Regulatory Affairs

Teamleiter Regulatory Affairs Submission gesucht

Diese Pos. ist in Baden-Württemberg angesiedelt und ist bei einem sehr bekannten internationalen Pharmaunternehmen.

Das Team besteht aus 4 Mitarbeitern, Führungserfahrung ist erforderlich.
Die Präperate um die es sich handelt erfordern vor allem Kenntnisse des RA Bereiches, sowie der Bereiche Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelherstellung und Qualitätskontrolle.

Die Pos:

Weiterentwicklung und Betreuung des bestehenden Teams durch Teamvergrößerung, Trainingsentwicklung und Schulungsdurchführung.
Planung, Organisation und Steuerung der dem DRA Management Team zugeteilten Arbeiten zum Erreichen und zur Pflege von Zulassungen sowie im Behördenverkehr im Zusammenhang mit klinischen Studien.

Koordination und Überwachung der aktiven Mitarbeit des DRA Management Teams in der Entwicklungsphase neuer Präparate im Hinblick auf mögliche zulassungsrelevante Entwicklungsaspekte, in Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Projektgruppen.

Aktiver Beitrag zur Weiterentwicklung der Abteilung Drug Regulatory Affairs und Medical Affairs, z.B. im Rahmen von Projekten.

Aufbau und Pflege von Kontakten zu wichtigen Ansprechpartnern bei den Zulassungs-, Pharmakovigilanz- und Überwachungsbehörden.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Lisa Schumacher Recruitment Consultant

Regulatory Affairs

069 / 264 89 8400

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com