Team Leiter Regulatory Engineering (w/m)

Unser Kunde ist ein weltweit führenden Anbieter in der Medizintechnik und unter anderem in den Bereichen Strahlentherapie und bildgestützte Chirurgie etabliert. Zur Verstärkung seines Teams in der Zentrale im Raum München sucht er Sie als Team Leiter Regulatory Engineering (w/m) in unbefristeter Festanstellung.

Das R&D Team Regulatory Engineering ist für die Konformität des aktuellen und in der Entwicklung befindlichen Image Guided Surgery Portfolios zu technischen Standards, Normen und Regularien verantwortlich. In dieser Position beschäftigen Sie sich in erster Linie mit der Entwicklung, dem Projekt Management, der Personalführung sowie dem Knowledge Transfer.

Die Hauptaufgaben umfassen:

Engineering und Development
Anwendung der IEC 60601 Normenreihe in Bezug auf Inhalt, Interpretation und Akzeptanz in den entsprechenden Märkten
Review der Produkt Entwicklung um normative Anforderungen zu erfüllen und Konformität herzustellen
Zeit-Management von Zertifizierungs- und Prüf-Aktivitäten
Schnittstelle zwischen dem R&D Projekt Team, Zertifizierungs-Häusern und Entwicklungspartnern
Projekt Management von kleineren bis zu mittleren Projekten im Bereich von Normen und technischen Regularien
Schnittstellenmanagement zu anderen Teams und Abteilungen (wie beispielsweise QM, R&D, Produktion und Support)
Planung und Steuerung der Ressourcen und des Projektbudgets

Team Leitung
Personalplanung & Entwicklung
Team Strategien entwickeln und umsetzen

Knowledge Transfer
Präsenz in Normen-Gremien wie zum Beispiel der DKE UK 811.1 und UK 811.2
Verantwortung für bestimmte Prozesse und Arbeitsanweisungen
Regelmäßig interne Basis- und Fortgeschrittenen Kurse durchführen

Ihre Qualifikation:

Sie besitzen bereits fundierte Kenntnisse im Bereich der Entwicklung von elektrotechnischen Produkten oder Anlagen sowie erste Erfahrungen in der Abwicklung von Projekten. Angewandtes Wissen im Bereich aktiver Medizinprodukte ist notwendig. Dazu haben Sie ein technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen. Sie sind flexibel, sehr gut organisiert und verstehen es mit wechselnden Prioritäten zu Recht zu kommen. Sie setzen Ihre ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten ein, um als Schnittstelle zwischen verschiedenen Teams optimale Lösungen zu realisieren. Ihre Führungsautorität, Durchsetzungs- und Delegationsfähigkeit hilft Ihnen, Ihrer Verantwortung als Führungskraft und Projekt Manager gerecht zu werden.
Außerdem verfügen Sie über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.