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System-Test Medizintechnik
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Projektbeschreibung
* Dokumentation (GMP) Testablauf: Verifikationsplan, Testpläne, Tests, Testreports, Test Results Summary
* Dokumentenstruktur: Wie sind die Dokumente aufgebaut: Purpose/Scope, Referenzen, Testequipment, Testablauf, Akzeptanzkriterien, Deviations, Results, Assesment
* Prüfmittel: Mit welchen Prüfmitteln, Sensoren Erfahrung
VORAUSSETZUNGEN:
Must have
* Erfahrungen im Medizintechnik Bereich
* Vertraut mit FDA Anforderungen
* Erfahrungen im Testing Bereich
* Erfahrungen mit Normen 60601,Transportzulassung, EMV
* Statistik Erfahrung, Sample Size Festlegung, DoE
wünschenswert:
* Erfahrungen im Prozess-Bereich: Prozessablauf, Entwicklungsprozesse, Entwicklungsphasen, Idea, Concept, Feasibility, Verification, Validation, Market Release, Post Market, Änderungsprozesse, Welche Dokumente, Impact Analyse, Change Requests Erfahrungen
* Vertraut mit Risikoanalysen
* FMEA Erfahrung
Projektdetails
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Einsatzort:
Karlsruhe (Baden), Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
12 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
FERCHAU GmbH
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Straße:
Steinmüllerallee 2
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Ort:
51643 Gummersbach, Deutschland