Supplier Quality Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

343664/1

IHRE AUFGABEN:

-Überwachung bzw. Bewertung der Ergebnisse der Qualifizierungs- und Validierung des Montageprozesses beim Lieferanten (IQ, OQ, PQ, Validierungsdokumente) in Abstimmung mit dem internen Supplier Quality Manager und den Projektteams auf Kunden- und Lieferantenseite
-Überwachung bzw. Bewertung der Ergebnisse der Qualifizierung der Messmittel für alle verwendeten Messungen in den Prozessen Spritzguss, Montage und Wareneingang beim Lieferanten (Messmittelfähigkeiten, MSA, R&R) in Abstimmung mit dem kundeninternen Supplier Quality Manager und den Projektteams auf Kunden- und Lieferantenseite
-Erstellung von internen produktspezifischen Dokumenten z.B. Dokumente zur Qualitätsplanung, Risikoklassifizierungen von Bauteilen und Baugruppen, D-FMEA usw.
-Inhaltliche Überprüfung von produktspezifischen Lieferanten-Dokumenten, z.B. Dokumente zur Qualitätsplanung, P-FMEA usw.
-Teilnahme an und Organisation von Abstimmungsrunden zu den obigen Themen, auch beim Lieferanten vor Ort

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfahrung in der Medizintechnik
-Erfahrung in der Qualitätssicherung beim Lieferanten (Supplier Quality)
-Erfahrung mit Prozessvalidierung, Messmittelfähigkeiten, Risikobewertungen
-Erfahrungen mit hochvolumigen Montage-Herstellprozessen
-Erfahrungen in der Herstellung von Sterilprodukten (Reinraum)
-Erfahrung mit der Zusammenarbeit in Teams aus internen und externen Fachkräften
-Englisch und Deutsch sehr gut bis verhandlungssicher

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager