Supplier Quality Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

277173/1

IHRE AUFGABEN:

-Begleitung der internen Abläufe im Change Management und Abstimmung der notwendigen Aktionen mit den Lieferanten
-Führung der Prozesse Abweichungsmanagement und CAPA
-Prüfung/Freigabe von internen produktbezogenen Vorgabe- und Nachweisdokumenten
-Erstellung von qualitätsrelevanten Vorgabe- und Nachweisdokumenten
-Sicherstellung der Schnittstellen zwischen Dokumenten aus dem internen Qualitätsmanagementsystem und denjenigen von Lieferanten (z.B. im Risikomanagement und in der Qualitätsplanung)
-Inhaltliche Überprüfung von produktspezifischen Dokumenten der Lieferanten aus ihrem Qualitätsmanagementsystem, die unser Kunde fordert (z.B. Risikoakten, Validierungsdokumente, Dokumente zur Qualitätsplanung)
-Inhaltliche Überprüfung von internen produktspezifischen Dokumenten (z.B. Design Verifikation, Risk-Management)
-Sicherstellung der Qualitätsplanung für die Produkte bei den Lieferanten

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Kenntnisse mit Herstellprozessen (Medizintechnik) wünschenswert
-GMP-Kenntnisse - 21 CFR 820 (FDA, Kenntnisse mit ISO 13485)
-Sprachenkenntnisse in Deutsch und Englisch
-Reisetätigkeit (ca. 30% Reisetätigkeit)

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager