Supplier Quality Engineer (m/w)

REFERENZNUMMER:

379698/11

MEINE AUFGABEN:

-Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Lieferantenaudits und Bewertung im Zuge der Lieferantenqualifizierung, -validierung und -entwicklung
-Durchführen von internen Audits als Lead Auditor
-Teilnahme an externen Audits, Behördenaudits, Kundenaudits etc. als Lead Auditor
-Lieferantenüberwachung auf Einhaltung konformer Anforderungen (ISO 13485 und ISO 14971, GMP, FDA CFR

Part 820) -Qualitätsseitige Begleitung von Risikoanalysen (Prozess-FMEA) bei Lieferanten bzw. Durchführung von
Prozessrisikoanalysen im Bereich Prüfplanung für Zukaufteile -Eigenverantwortliche Abweichungsbearbeitung (CAPA-Management) auf Systemebene im Eskalationsfall
-Erstellung, Planung, Optimierung von Prozessen, Richtlinien, Formularen und unterstützenden Tools im Bereich

Purchasing Quality -Unterstützt die Gruppenleitung bei „externen Validierungen“ und dem Transfer der Validierungsergebnisse in die Qualitätssicherung
-Führung von Verhandlungen mit Lieferanten, Partner und Anspruchsgruppen
-Bewertung von Lieferanten über Qualitätskennzahlen

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Ingenieursstudium (FH) oder vergleichbare technische Ausbildung
-Q-Auditoren Ausbildung mit Nachweis, praktische Erfahrung im Bereich Auditierung
-Gutes Know-how in den Bereichen Prüfplanung, Fehlermanagement und CAPA sowie Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung in der MedTech (GMP, FDA, ISO Anforderungen)
-Deutsch in Wort und Schrift

MEINE VORTEILE:

-Angenehmes Arbeitsklima
-Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Tina Maric

Referenznummer
379698/11

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