Study Program Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

272289/1

IHRE AUFGABEN:

-Verantwortung für die Durchführung von NIS in Übereinstimmung mit dem AMG, den weiteren regulatorischen Anforderungen inkl. Verfolgung des Gesamtstatus, Durchführung von Abweichungsanalysen sowie Erarbeitung und Umsetzung von Korrekturvorschlägen
-Verantwortung für das Management des lokalen Studienbudgets für NIS und des Budgets für die übertragenen Aufgaben im Rahmen des Medical-Budgets
-Aufbau und Leitung effektiver crossfunktionaler lokaler Studien- und Studienprogramm-Teams in Zusammenarbeit mit der medizinischen Fachabteilung (Medical Manager bzw. Medical Therapeutic Area Lead) und ggf. weiterer Abteilungen
-Verantwortung für die Leitung externer Dienstleister (z.B. CROs) in NIS inkl. der Rückmeldung zum Studienstatus an internationale und nationale Kooperationspartner
-Aufbau und Pflege von professionellen Kontakten zu den Studienärzten und Entwicklung und Pflege guter Beziehungen zu externen Sponsororganisationen
-Kontinuierliche Berichterstattung zu den übertragenen Studienprogrammen und Aufgaben an den jeweiligen Line Manager in NIS und RS

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen oder medizinischen Disziplin oder vergleichbare Qualifikation
-Erfahrung in Kernbereichen des Studienmanagements für Arzneimittelstudien der Phase I - IV inkl. nicht-interventioneller Studien
-Erfahrungen mit vielfältigen Kooperationsmodellen zum Management klinischer Studien aus der Perspektive der Rollen des Sponsors und den Rollen einer Supporter-Organisation bevorzugt
-Erfahrung im (Multi-)Projektmanagement, inkl. der Fähigkeit, eine Vielfalt von komplexen Aufgaben zu bewältigen und Prioritäten zu setzen sowie Risikomanagement und Management von Budgets und Ressourcen
-Hohe Integrität und Integrationsfähigkeiten
-Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Partnern sowie Verhandlungsgeschick
-Teamfähigkeit, Eigenmotivation und Leistungsorientierung
-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Sehr gute Organisations-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
-Bereitschaft zu nationaler und internationaler Reisetätigkeit

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Clinical Project Manager