Sterility Assurance Manager (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

417041/1

MEINE AUFGABEN:

-Manager im Bereich Sterility Assurance und Hygiene für Projekte
-Sicherstellen der Compliance mit den aktuellen GMP- und Medizinprodukte-Vorgaben
-Festlegen der Hygienebedingungen in der Produktion (Hygieneplan)
-Überwachen der Reinraumbedingungen (Umgebungs-Monitoring) und des Zonenkonzepts (basierend auf ISO 14644 sowie ISO 14698 bzw. Eudralex Annex 1 GMP) sowie der Reinigung von Reinräumen
-Mikrobiologische Überwachung der Wasseranlage
-Pest Control
-Mikrobiologisches Trending
-Implementieren von Verbesserungen, CAPA-Projektleitung
-Mitarbeit bei internen und externen Audits
-Erstellung von Reinigungsvalidierungs- und Raumqualifizierungs-Plänen sowie Koordination der Aktivitäten

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder vergleichbarer höherer Abschluss
-Praktische Projekterfahrung im Bereich Sterility Assurance/Hygiene
-Kenntnisse von QM-Systemen für Medizinprodukte oder Arzneimittel und hohes Qualitätsverständnis
-Hohes Maß an Selbstorganisation
-Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)

MEINE VORTEILE:

-Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

PROJEKTINFORMATIONEN:

VERGÜTUNG:

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Stephanie Grzywatz

Referenznummer
417041/1

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