Stellvertretender Leiter der QA im Rhein Main Gebiet

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen im Rhein Main Gebiet, welches sich auf Organschutzlösungen spezialisiert hat.

Im Moment wird dort ein Stellvertretender Quality Assurance Manager gesucht.

Aufgaben:

- Weiterentwicklung eines Qualitätssicherungssystems für alle qualitätssichernden Maßnahmen des Unternehmens
- Mitarbeit bei notwendigen Validierungen im GMP-System
- Sicherstellung einer GMP-gerechten Produktion und Freigabe von Wirkstoffen
- Mitarbeit bei der Entwicklung eines GMP-Systems für medizinische Inhaltsstoffe
- Mitarbeit bei der Einführung eines Dokumentationsmanagementsystems, Aufbau eines SOP Systems
- Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen
- Entwicklung und Einführung von Tools zur Lieferanten- und Anlagenqualifizierung
- Ansprechpartner für Reklamationen und deren Abarbeitung
- CAPA, Change Control und Abweichungen
- Ansprechpartner für regulatorischen Fragestellungen
- Durchführung von internen, sowie externen Audits im Qualitätsbereich
- Kundenanforderungen

Anforderungen:

Sie sollten ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften mitbringen. Mehrjährige Erfahrung in der Quality Assurance von pharmazeutischen oder medizinischen Wirkstoffen ist zwingend erforderlich. Auditorenausbildung im Bereich Qualität ist erwünscht und ggf. auch Erfahrung mit Validierung, Qualifizierung. Verhandlungssicheres Englisch zwingend notwendig. Des Weiteren bringen sie praxiserprobte Erfahrungen in der Gestaltung und Umsetzung von Qualitätssicherungssystemen mit.

Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie Shiraz Chaudhry (Real Pharma Frankfurt) unter 069 264 89 8400 oder senden Sie direkt ihren Lebenslauf in Word und die weiteren Bewerbungsunterlagen an s.chaudhry(at)realstaffing.com zu.

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com [1]

Links:
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[1] http://www.realstaffing.com/de