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Spezialisten Wiederaufbereitung / Reprocessing (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

359605/10

IHRE AUFGABEN:

-Durchführung von Prozessvalidierungen von medizinischen Geräten
-Erstellung der Validierungsdokumentation gemäß den Validierungsvorschriften nach FDA Standard
-Schreiben von Statements und Überarbeitung bestehender Prozesse
-Reviewen und Überarbeiten von Dokumenten
-Kommunikation mit Behörden bzw. benannten Stellen und Testlaboren
-Aufarbeitung fehlender Daten

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Ingenieurtechnisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt im Bereich Medizintechnik/Chemie/Biologie oder ähnlichen Disziplinen erforderlich
-Vorkenntnisse zu regulatorischen Anforderungen der Aufbereitung von Medizinprodukten
-Kenntnis der einschlägigen Normen zu Reinigung, Desinfektion und Sterilisation im Gesundheitswesen u.a. ISO 17664, KRINKO/BfArM-Empfehlung
-Fließende Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
-Praktische Vorkenntnisse mit Zulassungen von CE Kl. III Medizinprodukten wünschenswert
-Vorkenntnisse zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Tuttlingen, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    12 MM

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland