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Spezialisten Wiederaufbereitung / Reprocessing (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
359605/10
IHRE AUFGABEN:
-Durchführung von Prozessvalidierungen von medizinischen Geräten
-Erstellung der Validierungsdokumentation gemäß den Validierungsvorschriften nach FDA Standard
-Schreiben von Statements und Überarbeitung bestehender Prozesse
-Reviewen und Überarbeiten von Dokumenten
-Kommunikation mit Behörden bzw. benannten Stellen und Testlaboren
-Aufarbeitung fehlender Daten
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Ingenieurtechnisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt im Bereich Medizintechnik/Chemie/Biologie oder ähnlichen Disziplinen erforderlich
-Vorkenntnisse zu regulatorischen Anforderungen der Aufbereitung von Medizinprodukten
-Kenntnis der einschlägigen Normen zu Reinigung, Desinfektion und Sterilisation im Gesundheitswesen u.a. ISO 17664, KRINKO/BfArM-Empfehlung
-Fließende Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
-Praktische Vorkenntnisse mit Zulassungen von CE Kl. III Medizinprodukten wünschenswert
-Vorkenntnisse zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
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Einsatzort:
Tuttlingen, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
12 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges