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Spezialisten Validierung/Qualifizierung CSV (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
303098/11
IHRE AUFGABEN:
-Qualitätssicherung bei der Validierung von computergeschützten Systemen
-Genehmigung von Validierungsplänen, Validation-Reports und Freigabe von Systemen aus CSV-Sicht
-Qualifizierung von Produktionsanlagen und Nebenanlagen
-Genehmigung von Change Requests
-Durchführung von Periodic-Reviews
-Genehmigung von Masterqualifizierungs- sowie DQ-, IQ-, VQ-, OQ- und PQ-Plänen
-Genehmigung von GMP-Relevanter Dokumente
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Computer-System-Validierung
-Erfahrung in der Umsetzung von behördlichen Anforderungen (FDA, EMEA)
-Durchführung von FMEA-Risikoanalysen
-Erfahrung in GMP-konformer Dokumentation
-Abgeschlossenes FH Studium von Vorteil
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
303098/11
IHRE AUFGABEN:
-Qualitätssicherung bei der Validierung von computergeschützten Systemen
-Genehmigung von Validierungsplänen, Validation-Reports und Freigabe von Systemen aus CSV-Sicht
-Qualifizierung von Produktionsanlagen und Nebenanlagen
-Genehmigung von Change Requests
-Durchführung von Periodic-Reviews
-Genehmigung von Masterqualifizierungs- sowie DQ-, IQ-, VQ-, OQ- und PQ-Plänen
-Genehmigung von GMP-Relevanter Dokumente
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Computer-System-Validierung
-Erfahrung in der Umsetzung von behördlichen Anforderungen (FDA, EMEA)
-Durchführung von FMEA-Risikoanalysen
-Erfahrung in GMP-konformer Dokumentation
-Abgeschlossenes FH Studium von Vorteil
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland