Spezialisten im Bereich Validierung Sowie Kalibrierung (m/w)

REFERENZNUMMER:

239136/11

IHRE AUFGABEN:

-Erstellung bzw. Überarbeitung der Validierungs- und Kalibrierungspläne
-Selbstständige Planung und Durchführung von Kalibrierungen der Produktionsanlagen
-Erstellung und/oder Prüfung von GMP-konformen Berichten und Dokumentationen im Verantwortungsbereich
-Koordination der Kalibrierung von Geräten, bei denen eine externe Zertifizierung erforderlich ist
-Erarbeiten von Betriebsvorschriften für die Durchführung von Tätigkeiten im Verantwortungsbereich und Anpassen derselben an gültige Standards
-Zusammenarbeit in allen fachtechnischen Fragen mit den Betriebsleitern, Betriebsassistenten und Sachbearbeitern der Produktion sowie mit anderen involvierten Stellen, z.B. der Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC)
-Mithilfe bei der Optimierung von Betriebsabläufen der Parenteralia-Produktion
-Unterstützung bei Audits und Inspektionen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Ausbildung als Naturwissenschaftler, Techniker mit Erfahrung in Unterhalt, Instandhaltung oder Anlagenbau, Prozessleitautomatiker, Pharmazeut, Ingenieur (Pharma- oder Verfahrenstechnik) oder in einem verwandten Gebiet
-Idealerweise haben Sie nachweisliche Berufserfahrung im Pharmaumfeld mit fundierten Kenntnissen in der praktischen Durchführung von Validierungen und Kalibrierungen im GMP-Umfeld und in der aseptischen Herstellung
-Sie haben bereits mit Kalibrier-Systemen gearbeitet
-Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und gehen gerne Fragen auf den Grund
-Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung