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Spezialisten für Periodic Validation Review (PVR) im Bereich Secondary (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Verfahrenstechnik
Projektbeschreibung
320961/3
IHRE AUFGABEN:
-Prüfung und Bewertung der Systeme, bspw. Autoklaven, CIP-Station, Waschautomat, Isolator
-Prüfung und Bewertung der Prozesse, bspw. Hold times, Container, Closure, Leachables/Extractables
-Prüfung aller Dokumente und Vorgänge, die einen Einfluss auf den Validierungsstatus haben könnten, z.B. Änderungen, Abweichungen, Validierungsdokumente, CAPAs, Wartungsaktivitäten, Computersysteme etc.
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Ausbildung im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder Ingenieurswesen
-Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie – aseptische Herstellung
-Erfahrung in Validierung und Validierungsreview
-Verständnis für technische Anlagen und Dokumentation
-GMP-, GDP-, FDA-Compliance
-Deutsch- und Englischkenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
14 MM++
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik