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Spezialist Regulatory Affairs (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
336331/10
IHRE AUFGABEN:
-Produkt-Risiko-Management nach ISO 14971
-Unterstützung bei der Pflege, Bearbeitung und Anpassung der Dokumente im System
-Einstufung und Bearbeitung von Risiken verschiedener Produkte anhand von Risikotabellen
-Tabellen und Dokumente auf Richtigkeit und Vollständigkeit prüfen
-Bearbeiten von Risikoplänen
-Auswerten und Diskutieren der Risikotabellen
-Beschreiben der Risiken im Risiko-Management-Report
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
-Erfahrung im Medical Device Umfeld
-Kenntnisse der ISO 14971 Norm
-Einschlägige Berufserfahrung im Risikomanagement erforderlich
-Verhandlungssichere Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse
-Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
-Teamplayer mit offenem und selbstbewusstem Auftreten
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Assistent
336331/10
IHRE AUFGABEN:
-Produkt-Risiko-Management nach ISO 14971
-Unterstützung bei der Pflege, Bearbeitung und Anpassung der Dokumente im System
-Einstufung und Bearbeitung von Risiken verschiedener Produkte anhand von Risikotabellen
-Tabellen und Dokumente auf Richtigkeit und Vollständigkeit prüfen
-Bearbeiten von Risikoplänen
-Auswerten und Diskutieren der Risikotabellen
-Beschreiben der Risiken im Risiko-Management-Report
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
-Erfahrung im Medical Device Umfeld
-Kenntnisse der ISO 14971 Norm
-Einschlägige Berufserfahrung im Risikomanagement erforderlich
-Verhandlungssichere Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse
-Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
-Teamplayer mit offenem und selbstbewusstem Auftreten
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Assistent
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges