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Spezialist Qualifizierung/Validierung (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
302114/9
IHRE AUFGABEN:
-Planung, Organisation und Koordination von Validierungs-/Qualifizierungsmaßnahmen mit Fokus auf Reinigungsvalidierungen
-Organisation der Erstreinigung von neuem Equipment
-Erstellung/ Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
-Bearbeitung von Corrective Actions/ Preventive Actions (CAPA) im Zuge von GMP-relevanten Change Maßnahmen
-Durchführung von Risikoanalysen
-Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen
-Erstellung/Bearbeitung von Herstellungsvorschriften und Herstellungsanweisungen
-Mitarbeit bei Planung, Vorbereitung, Durchführung (Steuerung) von Projekten am Standort Marburg sowie Etablierung von Neuprodukten am Standort Marburg
-Kommunikation mit Kunden national und international.
-Vertretung der Fachabteilung HL bei nationalen und internationalen Audits sowie Audit Vor- und Nachbearbeitung
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Ausbildung
-Erfahrungen in der Qualifizierung von Produktionsanlagen
-Kenntnisse in der Validierung von Produktionsprozessen
-Erstellung von GMP-Dokumentationen und SOPs
-Kenntnisse in der Bearbeitung von Chance Controls und Deviations
-Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
302114/9
IHRE AUFGABEN:
-Planung, Organisation und Koordination von Validierungs-/Qualifizierungsmaßnahmen mit Fokus auf Reinigungsvalidierungen
-Organisation der Erstreinigung von neuem Equipment
-Erstellung/ Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
-Bearbeitung von Corrective Actions/ Preventive Actions (CAPA) im Zuge von GMP-relevanten Change Maßnahmen
-Durchführung von Risikoanalysen
-Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen
-Erstellung/Bearbeitung von Herstellungsvorschriften und Herstellungsanweisungen
-Mitarbeit bei Planung, Vorbereitung, Durchführung (Steuerung) von Projekten am Standort Marburg sowie Etablierung von Neuprodukten am Standort Marburg
-Kommunikation mit Kunden national und international.
-Vertretung der Fachabteilung HL bei nationalen und internationalen Audits sowie Audit Vor- und Nachbearbeitung
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Ausbildung
-Erfahrungen in der Qualifizierung von Produktionsanlagen
-Kenntnisse in der Validierung von Produktionsprozessen
-Erstellung von GMP-Dokumentationen und SOPs
-Kenntnisse in der Bearbeitung von Chance Controls und Deviations
-Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
3 MM++
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges