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Spezialist (m/w) Medizinproduktevigilanz
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Projektbeschreibung
* Detektion und Meldung von Trends
* Erstellen von Maßnahmeempfehlungen, Field Safety Corrective Actions (FSCAs)
* Optimierung von Melde- bzw. Bewertungskategorien zu Medizinprodukteeigenschaften bzw. Ereignissen in und außerhalb der EU
* Implementierung eines Medizinprodukterisikomanagements
* Erstellung monatlicher Vigilanzreports
* Unterstützung bei internen und externen Audits
VORAUSSETZUNGEN:
* Mindestens 3 Jahren Berufserfahrungen im beschriebenen Aufgabengebiet im Bereich der Medizinprodukte
* Kenntnisse der aktuellen Normen im Qualitätsmanagement, sowie der regulatorischen Bestimmungen im Medizinproduktebereich
* Fundierte Kenntnisse zu ISO 9001, ISO 13485 und ISO 14971
* Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Sie würden sich auch für eine Festanstellung im o.g. Tätigkeitsbereich interessieren? Dann bewerben Sie sich gern initiativ in der FERCHAU Niederlassung Görlitz (https://bewerbung.ferchau.de/). Wir freuen uns auf Sie!
Projektdetails
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Einsatzort:
Ostsachsen, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
52 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges