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Spezialist IT Validierung (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
- Validierung und Qualifizierung von Computersystemen
- Validierung durch Umstellung von XP auf Win7
- Validierung der Umstellung einzelner Anlagen
- Fundierte Berufserfahrung als Validierungsexperte in der CSV
- Umfassende IT-Kenntnisse Entsprechende Erfahrung in der Organisation und Vorgehensweise bei der Validierung von computergestützten Systemen im Labor
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Computervalidierung nach EU GMP Annex 11, 21CFR Part11 und GAMP 5
- Erstellen von Risikoanalysen, von Lastenheften und Testplänen für die Software-Validierung (DQ, IQ, OQ und PQ)
- Erstellen von Testberichten (DQ, IQ, OQ und PQ)
- Erarbeitung von Testvorgaben und -protokollen für die Software-Validierung
- Aktive Durchführung von Software-Validierungen (IQ, OQ und PQ)
- Betreuung, Abnahme und Bewertung externer Prüfungen
- Aufsetzen von passenden Testorganisationen
- Geräte: Laborgeräte wie z.B. Mikrotiterplatten-Reader, Gel-Scanner
Weitere Qualifikationen: Spezialist Validierung und Qualifizierung
- Validierung durch Umstellung von XP auf Win7
- Validierung der Umstellung einzelner Anlagen
- Fundierte Berufserfahrung als Validierungsexperte in der CSV
- Umfassende IT-Kenntnisse Entsprechende Erfahrung in der Organisation und Vorgehensweise bei der Validierung von computergestützten Systemen im Labor
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Computervalidierung nach EU GMP Annex 11, 21CFR Part11 und GAMP 5
- Erstellen von Risikoanalysen, von Lastenheften und Testplänen für die Software-Validierung (DQ, IQ, OQ und PQ)
- Erstellen von Testberichten (DQ, IQ, OQ und PQ)
- Erarbeitung von Testvorgaben und -protokollen für die Software-Validierung
- Aktive Durchführung von Software-Validierungen (IQ, OQ und PQ)
- Betreuung, Abnahme und Bewertung externer Prüfungen
- Aufsetzen von passenden Testorganisationen
- Geräte: Laborgeräte wie z.B. Mikrotiterplatten-Reader, Gel-Scanner
Weitere Qualifikationen: Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
6 MM+
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges