Spezialist im Bereich der Qualifizierung von Analysensystemen im GMP Regulierten Umfeld (m/w)

REFERENZNUMMER:

393451/1

MEINE AUFGABEN:

-Projektkoordination (zeitlich, qualitätsbezogen)
-Planung und Leitung von Projektmeetings und Erstellung von Protokollen
-Erstellung / Review von Q-Dokumenten (URS, Lastenhefte, Risikoanalysen, Designqualifizierungspläne, IQ-Pläne, OQ-Pläne, PQ-Pläne, Abweichungen)
-Durchführung von Qualifizierungsschritten
-Fachliche Überarbeitung von qualifizierungsrelevanten SOPs und Templates

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Studium der Ingenieurswissenschaften, Pharmatechnik oder ähnliche Qualifikation
-Sehr große Erfahrungen im Bereich der Qualifizierung von Analysensystemen im GMP regulierten Umfeld
-Kenntnisse in folgenden Regelwerken sind erforderlich; U-GMP Guide ANNEXE, 11 und 15, USP 37 1058, US FDA 21CFR Part 11
-Sehr gute Kenntnisse im Erstellen von URSen, Lastenheften, sowie Durchführung von Risikoanalysen und zugehörigen Qualifizierungsplänen (DQ, IQ, OQ, PQ)

MEINE VORTEILE:

-Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

ÜBER HAYS:

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Ronja Benazir Vecsey

Referenznummer
393451/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: [email protected]