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Spezialist für Inspektionen (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
320550/24
IHRE AUFGABEN:
-Betreuung von externen Analysen von verschiedenen Produkten
-Terminmanagement und die Bearbeitung von qualitätsrelevanten Abweichungen (OOT/OOS-Prozesse und Deviations)
-Durchsicht und Prüfung von vorhandenen Daten auf Vollständigkeit
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Promovierter Naturwissenschaftler, bevorzugt Chemiker oder Pharmazeut
-Erfahrung in der HPLC-Analytik von Proteinen und Peptiden
-GMP-Erfahrung
-Erfahrung mit Inspektionen, bevorzugt seitens der FDA oder EMA
-Profunde Berufserfahrung
-Erfahrungen in der Analyse und Beurteilung von Daten
-Expertise auf dem Gebiet der FDA “Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices” und EMA “Guideline on process validation for finished products”
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
6 MM++
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland