Specialist Regulatory Affairs (m/w), Bereich Medizintechnik

Sie haben die Möglichkeit, innerhalb eines kleinen Unternehmen mitzuarbeiten und an seiner Weiterentwicklung wesentlich mitzuwirken. Als Specialist (m/w) für den Bereich Regulatory Affairs übernehmen Sie verantwortliche Aufgaben rund um die Registrierung der Produkte und arbeiten eng mit den Kollegen der angrenzenden Abteilungen (Qualitätsmanagement, Forschung und Entwicklung etc.) zusammen.

Wir suchen für ein produzierendes Unternehmen der Medizintechnik am Standort Bayreuth zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Diplom Ingenieur/ Diplom Naturwissenschaftler (m/w)
Fachrichtung Medizinprodukte, Bereich Regulatory Affairs

Ihre Aufgaben
* Betreuung der internationalen Zulassungen von hochklassigen Medizinprodukten (vornehmlich für EU und USA mit CE-Zulassung und 510(k))
* Durchführung des Risikomanagements (nach ISO 14971)
* Erstellung der technischen Dokumentation in Zusammenarbeit mit Forschung und Entwicklung und Qualitätsmanagement
* Recherche von aktuell geltenden Regularien und Weitergabe innerhalb des Unternehmens an angrenzende Abteilungen
* Aufrechterhaltung und Aktualisierung nationaler und internationaler Zulassungen

Ihr Profil

* Abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen oder Naturwissenschaften bzw. adäquate Ausbildung im Bereich Medizinprodukte/Medizintechnik und Regulatory Affairs
* 1-3 Jahre Berufserfahrung mit Medizinprodukten
* Erste Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten innerhalb der EU und USA
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
* Freude daran, in einem kleinen Unternehmen zu arbeiten und ggf. in verschiedenen Bereichen zu unterstützen

Was Sie erwartet

* Ein kleines Unternehmen, das sich im Aufbau befindet und bereits jetzt stark in den Bereich Regulatory Affairs investiert
* Die Möglichkeit, eine Abteilung mit zu entwickeln
* Sehr freundliche, fast familiäre Arbeitsatmosphäre in einem wertschätzenden und angenehmen Arbeitsklima

Wenn wir Ihr Interesse wecken konnten, schicken Sie uns gerne Ihre Bewerbungsunterlagen zu. Wir setzen uns dann kurzfristig mit Ihnen in Verbindung, um die Position (oder auf Wunsch auch weitere Vakanzen) detailliert zu besprechen. Ihre Ansprechpartnerin ist Johanna Freiin von Wendt.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!