Specialist Regulatory Affairs (m/w), Bereich Design Assurance

Als Personalberatung haben wir uns vor sechs Jahren auf die Medizintechnik spezialisiert. Mit einem Team von acht Beratern im Medical Device Bereich betreuen wir unsere Kandidatinnen und Kandidaten innerhalb des kompletten Bewerbungsprozesses. Konkret bedeutet dies, dass wir Sie Sie in allen Fragen rund um Ihren nächsten Karriereschritt beraten, Ihnen in der Zusammenstellung und Optimierung Ihrer Bewerbungsunterlagen helfen und Sie gezielt auf die Bewerbungsgespräche vorbereiten.

Wir suchen für ein produzierendes Unternehmen der Medizintechnik am Standort Stuttgart zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Diplom Ingenieur Medizintechnik (m/w)
Fachrichtung Regulatory Affairs und Design Assurance

Ihre Aufgaben

* Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente wie z.B. Technische Dokumentation, Risikoanalysen, Handbücher und Gebrauchsanweisungen
* Mitarbeit bei der Anwendung des Risikomanagements (nach ISO 14971)
* Überprüfung von technischen Dokumenten aus anderen Abteilungen zur Einreichung bei internationalen Behörden
* Recherche von aktuell geltenden Regularien und Weitergabe innerhalb des Unternehmens an angrenzende Abteilungen
* Aufrechterhaltung und Aktualisierung nationaler und internationaler Zulassungen

Ihr Profil

* Abgeschlossenes Studium oder adäquate Ausbildung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung innerhalb der Medizintechnik
* Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten oder im Bereich Design Assurance wäre wünschenswert
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
* Affinität zum selbstständigen Arbeiten innerhalb eines Teams
* Bereitschaft sich weiterzuentwickeln und dazu zu lernen

Was Sie erwartet

* Eine aufgeschlossene und offene Firmenkultur, in der Sie als Mitarbeiter/in gewertschätzt werden und sich weiterentwickeln können
* Die Chance, innerhalb eines Teams zu arbeiten und dabei gleichzeitig Aufgaben zu übernehmen, die selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten fördern
* Interne Aufstiegsmöglichkeiten (auf Wunsch auch international)
* 30 Urlaubstage, Tarifvertrag, 37,5h-Woche, Gleitzeit

Wenn wir Ihr Interesse wecken konnten, schicken Sie uns gerne Ihre Bewerbungsunterlagen zu. Wir setzen uns dann kurzfristig mit Ihnen in Verbindung, um die Position (oder auf Wunsch auch weitere Vakanzen) detailliert zu besprechen. Ihre Ansprechpartnerin ist Johanna Freiin von Wendt.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!