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SOP Systems Specialist (m/f)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Gesuchte Skills: Client

Projektbeschreibung

- Implement and embed a Quality Management System (QUDOS) across client's company divisions. This includes significant reduction of global regulatory bound documentation (SOPs, work instructions and forms)
- Review of SOPs, Work Instructions and Forms to ensure that client procedural documents are compliant with GCP/PV regulations i.e. ICH GCP, EU & FDA regulations and inspection ready in the following areas across GCP/PV: Clinical Development including: Regulatory Affairs, Study Documentation e.g. Protocol, ISF, CSR, TMF. Study Management: IMP, Monitoring, Data Management & Stats etc.
- Clinical safety
- GCP / PV
- Quality Assurance including e.g. CAPA, Deviation, Training & Vendor Management
- Experience with pharma SOP system implementation required
- Ability to deliver against tight timelines
- Fluent English both written and oral
- Able to commence work in July

Weitere Qualifikationen: Quality manager

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Basel, Schweiz

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    2 MM

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    IT Entwicklung

  • Skills:

    client

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland